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500强美资药品合规注册

上海中智项目外包咨询服务有限公司2020-08-07 发布

职位分类
生化/制药/环保
职位诱惑
岗位职责
This role is accountable for operational management of regional and/or national regulatory dossiers to designated Health Authorities (HA’s)

Based within GRO Submission Management, this role sits within a team working to tight, business-critical deadlines within a highly regulated environment. Primary focus is on allocated region/ countries, with additional responsibility to support other locations through utilization of global tools.
On behalf of Global Regulatory Affairs (GRA), lead and manage logistical and technical aspects, ensuring development and delivery of cross-regional, regional and/or national regulatory dossiers - initial application and subsequent lifecycle updates (compliance and maintenance).
Execute, through use of standards and tools, designated operational tasks e.g. submission planning, document receipt, translation management, technical build and submittal to HA or via the applicable country office, conforming to regulatory submission milestones and applicable regulatory obligations.
Given the scope of international work, critical features of this role are the ability to successfully interface with multiple cultures and, to recognize and exploit opportunities to use scale, cloning and repurposing dossiers for worldwide markets where feasible
上班地点:浦东新区纳贤路莲花科创园
薪资:税前11000-12000/月,通讯补贴:CNY150/m, 交通补贴CNY800/m,年终奖,五险一金,补充医疗
岗位要求
1.医学,生物化学,药学等专业的硕士学历;
2.1-2年左右的医药行业经验,有注册背景优先,或和研发相关工作经验
3.英文书面口语熟练
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公司介绍
中国国际技术智力合作有限公司(简称中智,英文缩写CIIC)成立于1987年,是中央管理的国有重点骨干企业。中智总部位于北京,服务网络覆盖全国378个城市,为包括世界和中国9.6万家企业客户和超过240万企业雇员提供全方位人力资源及科技服务。中智打造科技人才服务产品全价值链,30余年来持续引领中国人力资源行业发展。
中智上海经济技术合作有限公司(简称中智上海公司)是中智全国***网络战略布局中重要的战略成员。中智上海公司设立于1993年,经营业绩持续保持高速增长。公司主营业务包含:人力资源外包、招聘 业务外包、贸易业务、国际业务和培训业务五大板块。中智上海公司秉承“诚信、尊重、公正、专业”的服务精神,积极践行社会责任,不断追求卓越,持续为客户和雇员创造价值。2019年,中智上海公司荣登"2019上海企业100强"第29位;位列"2019上海服务业企业100强"第17位。
上海中智项目外包咨询服务有限公司自成立发展至今,经与几千家各个行业的企业成功合作,服务网络覆盖全国300多个城市。以服务外包的形式为企业提供“优质、高效、便捷”的项目管理和办公室文职服务,其中全球500强企业占比超过50%,涉及制造业、金融业、化工业、医药业、奢侈品与消费品、进出口贸易等行业,并且与服务客户建立了良好的合作伙伴关系。

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公司名片

公司地址

徐汇区衡山路922号建汇大厦8楼

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